4月14日,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,提出14条举措。意见提出,要推动相关主体发挥药品价格发现作用、引导关键领域药品价格保持合理水平。
完善重点环节药品价格政策
01.优化创新药等新上市药品首发价格机制。
·实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,自主合理定价。对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予以政策支持和引导。
·对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格。对改良新药等,鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。对通用名药等其他新上市药品,引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。
·根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。
02.发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用。
·坚持基本医保“保基本”,兼顾患者获益和鼓励创新,优化医保目录调整规则。
·对申报纳入医保目录的独家药品,在医保基金可承受的前提下,综合首发价格合理性等因素,与医药企业谈判形成与经济社会发展水平和市场规模相匹配、合理体现药品临床价值的支付标准。在通用名药上市后,各省份应及时推动参照通用名药价格调整支付标准。
·对申报纳入医保目录的非独家药品,通过竞价等方式形成支付标准。
03.健全药品集中带量采购价格形成机制。
·深入推进药品集中带量采购规范化制度化常态化,拓宽医药生产企业对接供应医疗机构的渠道。
·对供应多元、上市多年的药品,坚持需求导向、质量优先,招采合一、量价挂钩,通过企业自愿参与、自主报价、公平竞争形成合理价格。
·针对不同种类药品特点优化集中带量采购规则,规范开展协议期满接续采购,加强对地方集中带量采购工作的指导。
·加强医保支付标准与集中带量采购中选价格的政策协同,对医保目录内纳入集中带量采购的同通用名药品,以中选价格为基准确定医保支付标准。
04.完善药品挂网价格管理。
·加快建设招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级医药采购平台。
·供应给公立医疗机构的药品应在省级医药采购平台挂网挂价,完善挂网价格动态调整制度。
·优化挂网规则,推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度,促进不同企业生产的同通用名药品价格相对均衡。
推动相关主体发挥药品价格发现作用
05.发挥医疗机构专业作用。
·公立医疗机构使用的所有药品均应通过省级医药采购平台采购并实行零差率销售(不含中药饮片)。实行中药配方颗粒零差率政策。
·推动医疗机构及时在省级医药采购平台登记实际采购价格,研究挂网价格与议定价格合理联动的有效方式,调动医疗机构主动控费积极性。集中带量采购中选药品和协议期内谈判药品不得议价。
06.引导药店合理制定药品零售价格。
·零售药店药价由经营者自主确定,通过市场竞争形成。
·推行医保定点药店医保药品公开比价。编制医保定点药店医保药品量价比较指数,引导医保药品价格更加合理。加强对医保定点药店的协议管理,定期评估价格执行情况。
·鼓励医保定点药店参与药品集中带量采购、以适宜价格销售,引导中选企业稳定供应,提高中选药品可及性和覆盖面。
07.用好网上药店价格发现功能。
·利用网上药店信息透明、比价便利、竞争充分的特点,常态化开展线上线下比价,研判异常价格,促进不同渠道药品公平合理定价。
·引导网络平台经营者加强平台内网上药店管理,发现医药企业、网上药店等存在违法违规行为的,及时报告有关部门。
引导关键领域药品价格保持合理水平
08.促进创新药多元支付与价格合理形成。
·完善多层次医疗保障体系,充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用,引入多方参与创新药价格协商,拓宽创新药支付渠道。·加快商业健康保险创新药品目录落地实施,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。
·发挥医保信息平台优势,鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶。
09.强化短缺药保供稳价。
·加强国家和省级短缺药品清单、临床必需易短缺药品重点监测清单动态调整管理。优化短缺药品直接挂网规则,加强分类管理、信息披露和监测评估。
·国家医药储备应急调用或纳入上述清单的药品,可由医疗机构与医药企业议定临时采购价格,在省级医药采购平台采购并备案。
10.加强麻醉药品和精神药品价格管理。
·依法对麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价,新上市且尚未制定政府指导价的,由医药企业自主合理制定临时价格,按规定及时报送医保部门。
·在省级医药采购平台申报挂网的,挂网价格不得高于政府指导价或已报送的临时价格。
11.规范药品原辅料价格行为。
·推进药品原辅料价格信息共享,引导原辅料企业向制剂企业直接供应,支持“原辅料+制剂”一体化发展。防范关键药用辅料、药用包材无序涨价。
·加强中药材价格引导,在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。
加强药品价格治理
12.加强药品价格监测预警。
·依托医保信息平台,加强全国挂网药品价格一览表等数据应用,实施药品价格智能监测。
·推进药品追溯码在药品流通领域全链条应用。完善医药价格指数机制。加强监测成果运用,实行药品价格风险预警。
13.推进药品价格协同治理。
·强化跨部门联合监管,加强药品审评审批、流通供应、配备使用、支付保障等政策与价格政策协调衔接。
·健全药品价格风险处置制度,采取书面问询、成本调查、约谈提醒、公开问询等措施督促企业规范价格行为。
·完善医药价格和招采信用评价制度,加大对药品购销领域失信行为的约束和纠治力度。坚决打击围标串标等违法违规行为。
·强化药品价格和反垄断执法,依法严厉惩处药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨、垄断涨价、操纵市场价格等违法违规行为。加强医药领域全链条穿透式审计监督。
14.建立药品医保价值评估制度。
·健全药品真实世界研究框架、规则和程序,鼓励支持对医保目录和商业健康保险创新药品目录药品开展真实世界研究,科学客观评估药品价值,为医保目录和支付标准动态调整提供参考。
·加强药品医保价值评估能力建设,助推医药产业创新发展。 (综合)